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JCO:生物标志物检测技术NSCLC个体化

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发表于 2020-1-8 10:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

手术切除加基于铂类的辅助化疗被认为是II到III期非小细胞肺癌的标准然而其疗效仍然有效且毒性风险大因而个体化方案受到广泛期待。鉴于社会的实际需要,易感基因筛查需要改变一些原有的问题,更好的服务于社会,造福于人们。


早期非小细胞肺癌术后个体化试验 (IFCT-)二期结果发表于JCO作者 W 博士等探讨了基于EGFR突变状态和ERCC表达(顺铂化疗缓解的预测因素)的个体化辅助用于早期非小细胞肺癌患者的疗效。虽然试验达到了主要终点(超过的患者适合在术后个内开始辅助化疗)但 III 期个体化试验因EGCC免疫组化读数的不可靠而取消。

国际辅助肺癌试验( IALT )对非小细胞肺癌患者行ERCC免疫组化分析结果ERCC表达与顺铂耐药相关。在该试验中ERCC阴性肿瘤患者相比ERCC阳性肿瘤患者辅助相比观察等待均可显着延长期。在不接受辅助化疗的患者人群中与ERCC阴性肿瘤患者相比ERCC阳性患者的期更长提示ERCC阳性肿瘤患者可免于化疗。

在该研究中例完全切除的非鳞状细胞II或IIIA期非 N肿瘤患者经随机分组分别接受标准剂量程序顺铂加培美曲塞或个体化(对于EGFR突变活化的患者给予厄洛替尼  共对于ERCC阴性患者则给予四个疗程的顺铂培美曲塞并对ERCC阳性肿瘤患者随访)。主要目的是生物标志有效物信息在术后天内出现术后天内即开始辅助。

标准组的所有患者均接受顺铂培美曲塞。在个体化组有例患者接受顺铂培美曲塞例患者接受厄洛替尼例接受随访。所有患者中有例在术后天出现生物标志物的有效信息随之开始化疗。总成功率为其中标准组为个体化组为。

然而研究人员发现本试验中的ERCC免疫组化结果与IALT试验分析中明显不同当试验中ERCC阳性患者占而IALT研究中为。当试验利用市售的F抗体对IALT样本进行再染色发现得到的ERCC结果【免疫组化】与IALT试验不同。

研究人员表示单克隆抗体 F当批次的产品以及其他所有的商业抗体均无法区分ERCC蛋白的四个亚型因此ERCC免疫组化读数不可靠。 III期TASTE试验因此取消。

研究人员得出如下结论:该试验达到了主要终点证明了国家生物试验中非小细胞肺癌辅助临床应用的可行性然而 III期试验因ERCC免疫组化读数不可靠而取消。

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